가장 많이 받는 질문이고, 하나의 숫자로 답하기 가장 어려운 질문입니다. 대신 어떤 항목으로 구성되는지, 무엇이 금액을 가르는지를 알면 받으신 견적을 판단하실 수 있습니다.
한눈에 보기
- 확실한 것. 정부 수수료는 공시되어 있습니다. 의료기기 위생등록은 등급별 16,499 · 24,198 · 30,798페소입니다.
- 확인이 필요한 것. 시험비와 NOM 인증기관 수수료는 공시 금액이 없어 제품과 기관에 따라 달라집니다.
확실한 것 — 공시된 정부 수수료
| 등급 | 정부 수수료 | 유효기간 |
|---|---|---|
| Clase I | 16,499 MXN | 5년 |
| Clase II | 24,198 MXN | |
| Clase III | 30,798 MXN |
출처: 멕시코 정부 통합민원포털 의료기기 위생등록 안내(COFEPRIS-04-060). 확인일 2026-10-31. 연방수수료법에 근거하며 매년 개정되므로 실제 납부 전에 당해 연도 금액을 다시 확인하셔야 합니다. 이 금액은 정부 수수료만 해당하며 시험비·컨설팅비는 포함되지 않습니다.
비용은 이렇게 구성됩니다
| 항목 | 누구에게 | 금액을 가르는 요소 |
|---|---|---|
| 시험비 | 인가된 시험소 | 시험 항목 수. 변동 폭이 가장 큽니다. 보유 성적서를 쓸 수 있으면 줄어듭니다 |
| 인증기관 수수료 | 민간 인증기관(NOM) | 기관과 규격. 공시 고정가가 없습니다 |
| 정부 수수료 | 멕시코 정부 | 연방수수료법에 규정. 위 표 참고. 매년 개정 |
| 현지 대리인·수입자 | 현지 파트너 | 명의가 필요한 절차에서 발생 |
| 번역·공증·아포스티유 | 번역·공증 기관 | 서류 분량. 스페인어 제출이 원칙 |
| 라벨 수정·재제작 | 제조사 부담 | 사전 검토로 줄일 수 있는 항목 |
확인이 필요한 것
NOM은 성격이 다릅니다. 인증서를 민간 인증기관이 발급하므로 정부가 공시하는 고정 인증 수수료가 없습니다. 같은 제품이라도 인증기관에 따라 견적이 달라질 수 있어, 두 곳 이상에서 받아 비교하시는 편이 좋습니다.
통신기기 호몰로가시온은 연방수수료법 제174-J조에 근거해 신청 심사와 인증서 발급에 수수료가 부과됩니다. 다만 규제기관이 전환기에 있어 접수 창구와 서식이 달라질 수 있습니다.
견적을 받으셨다면 이렇게 보십시오
- 정부 수수료가 별도로 명시되어 있습니까, 뭉뚱그려져 있습니까
- 시험 항목이 몇 개인지 적혀 있습니까
- 보유하신 성적서를 활용하는 안이 들어 있습니까
- 번역·공증비가 빠져 있지는 않습니까
- 라벨 재제작 가능성이 언급되어 있습니까
이것 하나만 기억하세요
비용을 줄이는 가장 큰 변수는 시험 항목 수입니다. 그리고 시험 항목은 적용 규격이 정해져야 확정됩니다. 그래서 규격 판별이 첫 단계입니다.
출처와 확인일
- 멕시코 정부 통합민원포털 — 의료기기 위생등록(COFEPRIS-04-060) 확인일 2026-10-31.
- 호몰로가시온 자주 묻는 질문 — 연방수수료법 제174-J조 근거 확인일 2026-10-31.
- 멕시코 대외무역정보시스템(SNICE) 확인일 2026-10-31.
이 글은 일반적인 안내이며 법률·세무 자문이 아닙니다. 제품이 조금만 달라도 적용 경로가 달라질 수 있으므로, 실제 진행 전에는 공식 가이드 재확인 또는 전문가 상담을 권합니다.